Investing.com – Artiva Biotherapeutics (NASDAQ:ARTV) hisseleri Salı günü %32 oranında düştü. Şirket, AlloNK (AB-101) projesi dahil olmak üzere faz 3 araştırmalarını durdurduğunu duyurdu.
Şirket, güncellenmiş B hücresi tükenmesi ve klinik yanıt verilerinin daha önce bildirilen sonuçlarla uyumlu olduğunu belirtti. Ancak, güncellenmiş uzun vadeli verilerin farklı bir durum ortaya koyduğu ifade edildi. Klinik yanıtın sürekliliği, geliştirmeye devam etmek için gerekli eşiği karşılayamadı.
Bu karar, şirketin genel risk-fayda analizinin ardından alındı. Analiz, güncellenmiş klinik verileri ve uzun vadeli takip sonuçlarını kapsıyordu. Ayrıca yakın zamanda yaşanan Derece 5 güvenlik olayları da göz önünde bulunduruldu. Artiva iki yeni Derece 5 olayı bildirdi. İlk olay, fludarabin toksisitesi sebebiyle meydana gelen bir lökoensefalopati vakasıydı. İkinci olay ise çalışma tedavisinin herhangi bir bileşeniyle ilgili olmadığı belirlendi.
AlloNK, genetik olarak değiştirilmemiş allojenik bir NK hücre tedavisi adayıdır. Romatoid artrit gibi B hücresi kaynaklı otoimmün hastalıklar için rituximab ile birlikte değerlendirilmektedir.
Şirketin faz 2a sepet çalışmasına katılan bir hasta ölümcül bir nörolojik olay yaşadı. Bu olay, tedavi sürecinden sonra gerçekleşti. Tedavi protokolde belirtilen siklofosfamid ve fludarabin ile lenfodeplasyonu içeriyordu. Araştırmacılar ve bağımsız güvenlik inceleme ekibi olayı değerlendirdi ve bu durumun fludarabine bağlı nörotoksisite ile ilişkili olduğu sonucuna vardı. Olayın bildirilmesi sonrasında FDA, Artiva’dan faz 2a çalışmasındaki kayıt ve dozlamayı durdurmasını talep etti.
Artiva, iş gücünde yaklaşık %94 oranında bir küçülmeye gitmektedir. Şirket ayrıca hissedar değerini artırmak adına stratejik alternatifleri değerlendirmekte; bunlar arasında birleşme, iş birleşmesi, varlık satışı veya lisanslama gibi seçenekler yer almaktadır. Fesih ve tasfiye de mevcut alternatifler arasındadır. Şirket, finansal danışman olarak Leerink Partners ile işbirliği yapmaya başladı.
Şirketin 30 Eylül 2026 tarihi itibarıyla yaklaşık 319,1 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımı bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
